中药饮片产业亟须做强长轴杜鹃
2022-09-23 10:59:07 京冀农业网
中药饮片产业亟须做强
中药饮片是中药产业的三大组成部分，其处于承上启下的关键位置，中药饮片是整个大中药产业的原料。
2013年，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》，提出：力争到2020年，基本建立覆盖全生命周期、内涵丰富、结构合理的健康服务业体系，健康服务业总规模达到8万亿元以上。
中药产业界有观点认为：8万亿的大蛋糕中中药饮片(临床配方和大中药原料工业饮片)将占1万多亿元左右。
饮片产业顽疾依存
中药饮片不合格率居高不下。2014年初，国家食品药品监督管理总局发布了《2013年我国中药材及饮片质量分析报告》，报告共抽验了全国30个省、自治区、直辖市(除西藏自治区、港澳台地区)中药材及饮片45297批，不合格率达36.07%。其中，13个省区低于全国平均合格率。
2012年9月，安徽省食品药品监督管理局查获12家违规生产的中药饮片企业，吊销6家企业的GMP证书，涉案企业占亳州中药饮片企业的20%。
2014年6月，山东省食品药品监督管理局对全省19家中药饮片企业进行飞行检查，收回9家中药饮片企业GMP证书。
2014年8月，广东省食品药品监督管理局收回药品GMP证书13家，其中有11家的认证范围为中药饮片。
南京中医药大学原副校长蔡宝昌教授介绍，近年来，中药饮片行业的市场前景看好，但中药饮片产业的现状并不乐观：2007年-2014年，中药饮片行业的收入和利润增长率平均值高于医药行业的平均水平。预计今后5年仍将保持每年30%的增长速度。但炮制加工不规范一定程度上造成饮片质量失控。市场上中药饮片存在染色、增重、同名异物、掺杂使假等现象。科学种植、加工炮制、精通业务的市场监督人才缺失严重。
中药饮片产业不乐观的现状还突出表现在中药材资源难以把控。
中药材采购主要通过药材市场，交易成本较高。据统计，中药材流通环节成本是成药流通成本的两倍以上。中药材产销脱节，价格传导机制失效，造成价格波动较大，影响上下游各企业。供需失衡助长了市场投机炒作的风气，不利于中药产业发展。
海南省药品检验所业务办主任、主任中药师周毓惠认为，造成目前中药材存在质量问题的原因包括记载不清、地区习用、外形相似、管理混乱、部分疗效相同、利益驱使、人员业务素质差等7个原因。
她指出，目前中药材市场存在的问题有1.造假。2.掺假，包括：夹杂砂、尘土、金属等；掺杂非药用部位；非法添加。3.非法加工药材。4.使用混淆品和习用药材。5.未按药典规定分列使用。
保障中药材质量应加强对中药从业人员业务素质的培训工作，包括法律法规、药材的养护、中药饮片鉴别等。
模式及物流待推进整合
蔡宝昌认为：未来，中药饮片行业的监管力度将不断加强，原有的生产模式将难以为继。只有按照GMP要求，按照中药饮片产业发展的要求，走上规范化道路，才是中药饮片企业的发展之道。
目前饮片生产企业多、规模小、设备落后，中药饮片质量难以保证，相当一部分通过GMP验收企业不生产，主要通过过票经营。每家饮片生产企业普遍采购400~600种药材，同样生产400~600种饮片，采购成本高，质量难以把控，弄虚作假现象严重。
蔡宝昌指出，饮片行业上下游缺乏有效整合，饮片行业发展迅速，竞争激烈，质量难以保证，不能满足下游市场的需求，特别是优质饮片，平均物流费用率过高，管理手段及物流装备滞后。
传统的模式的问题：每家饮片厂要面对多家供应商，产品品种多、批次多、产量小，忙于应对下游客户量小而多的订单。饮片厂采购成本高、生产成本高、物流成本高、经济效益差。下游医院、国医堂及药店的采购成本高、质量难以保证、配送不及时、服务不到位。
应积极推进现代模式：每家饮片厂只需要面对固定品种的产地供应商，产品品种少、产量大。饮片厂大批量采购成本降低、生产成本、检验成本降低、物流成本降低、让利于下游客户。下游医院、国医堂及药店的采购成本降低、质量可靠、配送及时、服务到位、顾客满意，实现多赢。
专家建议：确定临床常用的500种饮片及生产企业(首批20~25家)，每家企业有选择性的重点生产相应具有比较优势的中药饮片。另外，应当触网，实现与现代技术的融合。医药供应链与医药电子商务相结合
模式、加快现代物流仓储中心、建成符合GSP管理及现代物流的中药饮片物流中心、推进立体货架、电子标签和条形码管理、无线射频技术出入库操作等。
加快标准体系建设
中药饮片炮制技术和中药饮片产业是当前中药现代化产业科技的重点领域之一，中药饮片标准化建设有助于加快、规范饮片产业发展。
蔡宝昌介绍，中药饮片标准化体系建设包括九个方面：药材来源基地化、炮制工艺规范化、炮制机械现代化、质量控制客观化、检测手段科学化、饮片质量标准化、标准规范专业化、计量包装规格化。
广东药学院中药学院院长梁生旺指出，中药饮片应建设统一的分级标准，避免饮片生产原料药材基源混乱，大量栽培品与野生品种不分；道地产区与非道地产区不分；不能以单一的化学指标作为分级标准依据。指纹图谱不但可以用于中药的品种鉴别，而且根据它具有的整体性、模糊性的特征，可以鉴别质量好坏，所以也可以区别饮片的质量和炮制程度。
据悉，中药饮片标准化体系中的不少方面均在推进。
国家中药材产品质量监督检验中心周建理认为，药材商品的规格等级管理是提升市场中药材及饮片质量的重要举措。优质优价，是商品市场中促进商品质量提升的基本保障。长期以来，中药材市场没有一个统一规范的规格等级标准，没有一个权威的鉴定机构。优质的药材供应商常不能获得优价，采购商也不容易找到真正优质的药材。
他介绍，1984年各地方药材公司开始逐渐解体，中药材商品规格标准进—步的建立工作也就停下了。
国家也十分重视中药材产品的规格等级标准的研究，2013年，商务部批准在北京成立了一个中药材商品规格等级标准研究技术中心。这是建在北京中国中医科学院中药资源中心平台之上的一个平台，目前主要功能是组织国内相关的大专院校和科研机构进行中药材规格等级标准的研究。2014年9月国家批准在安徽毫州建立国家中药材产品质量监督检验中心。山东百味堂中药饮片有限公司徐男博士说，中成药生产要以中药饮片投料，进一步表明了中药饮片的重要性和国家对中药饮片产业发展的重视。计量包装规格化推进迅速。
小包装具有保持特色、剂量准确、易于复核、提高效率、饮片纯净、减少浪费、改善环境等优点。2008年8月，国家中医药管理局印发《小包装中药饮片医疗机构应用指南》，目前，不少中医医院先后将小包装中药饮片用于中药饮片处方的调剂，取得了较好的效果。
徐男说，在同等质量下小包装饮片比传统饮片的零售价高5%，而中药配方颗粒由于制备工艺复杂，生产投入较大，其零售价比传统饮片和小包装饮片要高出30%-50%。
(文章来源：中国中医药报)
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